Che cos’è un Business Associate Agreement (BAA) e chi ne ha bisogno?
Un Business Associate Agreement (BAA) è un contratto legale richiesto dal Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) negli Stati Uniti. Viene firmato tra una Covered Entity (come un fornitore di servizi sanitari) e un Business Associate (un fornitore o appaltatore) che gestisce le Informazioni Sanitarie Protette (PHI).
Questo accordo garantisce che entrambe le parti rispettino i requisiti HIPAA in materia di sicurezza dei dati, privacy e notifica delle violazioni.
🏥 Chi ha bisogno di un BAA?
- Covered Entities: ospedali, cliniche, compagnie assicurative
- Business Associates: servizi di fatturazione, fornitori IT, cloud provider, piattaforme email, app di telemedicina
Se un fornitore gestisce PHI — anche indirettamente — un BAA è legalmente obbligatorio.
🧾 Cosa include un BAA?
- Definizione dell’uso e della divulgazione delle PHI
- Misure di sicurezza per la protezione delle PHI
- Obblighi di notifica delle violazioni
- Conformità dei subappaltatori
- Condizioni di risoluzione
- Restituzione o distruzione delle PHI
- Audit e accesso alla documentazione
⚠️ Conseguenze della mancanza di un BAA
- Multe fino a 1,5 milioni di dollari all’anno (per violazione)
- Azioni di enforcement HIPAA
- Perdita di contratti e fiducia
- Cause civili o sanzioni federali
⚙️ Come ottenere un BAA conforme
- Usare modelli da fornitori legali (con cautela)
- Assumere avvocati specializzati in HIPAA (costoso)
- Oppure utilizzare il nostro Generatore di Business Associate Agreement per ottenere un contratto conforme all’HIPAA in pochi minuti
📌 Sintesi
Se la tua attività entra in contatto con PHI, un BAA non è facoltativo. È uno strumento fondamentale per la protezione legale e la conformità.